बायोलॉजिकल ई के एनओपीवी2 पोलियो वैक्सीन को डब्ल्यूएचओ की पूर्व योग्यता प्राप्त हुई

हैदराबाद: बायोफार्मा खिलाड़ी बायोलॉजिकल ई लिमिटेड (बीई) को अपने नोवेल ओरल के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) प्री-क्वालिफिकेशन (पीक्यू) का दर्जा प्राप्त हुआ है पोलियो वैक्सीन प्रकार 2 (एनओपीवी2), एक अगली पीढ़ी का जीवित, क्षीणित मौखिक टीका।
डब्ल्यूएचओ पूर्व योग्यता nOPV2 के लिए यह 10वां है टीका प्री-क्वालिफाई करने के लिए हैदराबाद स्थित बायोई से आवेदन करना होगा।
बीई ने कहा कि व्यापक नैदानिक ​​परीक्षणों ने एनओपीवी2 की सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता का कठोरता से मूल्यांकन किया और इसके परिणाम आशाजनक रहे, जिन्हें प्रतिष्ठित चिकित्सा पत्रिका द लैंसेट (2019-2024) में प्रकाशित किया गया है।
मौखिक पोलियो वैक्सीन से वैक्सीन-व्युत्पन्न वायरस के प्रसार का जोखिम काफी कम हो जाता है। पोलियोवायरस टाइप 2 बीई ने मंगलवार को कहा कि यह कार्यक्रम (सीवीडीपीवी2) प्रकोप के प्रसार को रोकने के लिए बनाया गया है और इसका उद्देश्य उन देशों में टीकाकरण करना है जो सीवीडीपीवी2 प्रकोप से प्रभावित हैं।
बीई ने कहा, “अपनी बेहतर आनुवंशिक स्थिरता के कारण, एनओपीवी2 के कारण कम प्रतिरक्षा वाले वातावरण में नए प्रकोप फैलने की संभावना अपने पूर्ववर्ती सबिन पोलियोवायरस टाइप 2 (एमओपीवी2) वैक्सीन की तुलना में काफी कम हो गई है।”
कंपनी के अनुसार, प्रकोप वाले क्षेत्रों में वैक्सीन के वास्तविक उपयोग से पता चला है कि इससे cVDPV2 प्रकोप की घटनाओं में काफी कमी आ सकती है।
टीके के लिए डब्ल्यूएचओ पीक्यू को एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर बताते हुए, बीई की प्रबंध निदेशक महिमा दातला ने कहा कि टीका विशेष रूप से वैक्सीन-एसोसिएटेड पैरालिटिक पोलियो (वीएपीपी) के बारे में चिंताओं को दूर करने के लिए तैयार किया गया है, जो कि पारंपरिक ओपीवी के साथ प्रति मिलियन जन्मों में लगभग दो से चार मामलों में पाया गया है, क्योंकि वैक्सीन वायरस एक विषैले रूप में बदल जाता है।
बीई ने कहा कि वह एनओपीवी2 वैक्सीन के उत्पादन में एक महत्वपूर्ण खिलाड़ी बन गया है और पोलियो उन्मूलन के लिए वैक्सीन की बढ़ती वैश्विक मांग को पूरा करने में सहायता के लिए बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन (बीएमजीएफ) से अनुदान के लिए इसका चयन किया गया है।
कंपनी को इंडोनेशिया की पीटी बायोफार्मा से वैक्सीन के लिए प्रौद्योगिकी प्राप्त हुई है, जो जनवरी 2024 में डब्ल्यूएचओ प्रीक्वालिफिकेशन प्राप्त करने वाली एनओपीवी2 वैक्सीन की पहली निर्माता है, और इसकी सालाना वैक्सीन की 500 मिलियन से अधिक खुराक का उत्पादन करने की क्षमता है।
कंपनी ने कहा कि उसे निर्यात के लिए वैक्सीन के निर्माण हेतु भारतीय नियामक प्राधिकरणों से भी मंजूरी मिल गई है।